3月18日至19日，国家药监局药品评价中心主任、党委书记张辉率国家中心和河北、山东、广东省监测机构相关负责人一行7人，来湘专题调研中药饮片和配方颗粒药物警戒工作。省药品监管局党组书记、局长欧阳志刚，党组成员、副局长姚咏梅，二级巡视员彭旭明及相关处室、省药审中心相关负责人陪同调研。
3月18日上午，调研组在省局召开专题座谈会，听取4个省份相关工作汇报，围绕中药饮片和配方颗粒药物警戒工作的开展情况、实践经验、现存困难及意见建议开展深入研讨交流。当日下午，调研组走访湖南中医药大学第一附属医院，座谈了解医疗机构中药临床使用与药物警戒工作开展情况。
3月19日上午，调研组赴恒修堂药业有限公司，参观生产车间和实验室，深入调研企业生产质量管控、药物警戒体系建设等工作。
张辉肯定湖南省局对药品警戒工作的高度重视，充分认可我省在药品上市后安全性评价工作中取得的阶段性成效，对我省聚焦中药饮片和中药配方颗粒药物警戒开展的系列工作予以高度评价；认为湖南省率先出台《湖南省中药饮片及中药配方颗粒不良反应/事件报告项目填写基本要求（试行）》贴合基层实际、具有实践意义，表示国家中心将以湖南的填报基本要求为基础，研究出台全国统一的中药饮片和配方颗粒药物警戒报告填报指导原则；同时对湖南中医药大学第一附属医院、恒修堂药业在相关工作中的实践探索与积极作为予以肯定。
张辉就下一步中药药物警戒工作提出明确要求：一要夯实数据基础，拓宽收集渠道，争取量质齐升；二要强化技术赋能，建设适配中药配伍特点的大模型分析工具，推动监测工作向主动管控、智能预警转变；三要深化协同联动，落实“三医联动”要求，扩大中医药特色哨点布局，用好监管科学基地平台参与国家级课题；四要加强宣传引导，提升各方主动上报意识；五要完善工作机制，理顺中药说明书修订流程，强化专业队伍建设，做好创新中药品类全流程监测，凝聚多方合力推动中药药物警戒工作提质增效。
（来源：省药品审评与不良反应监测中心 杜娟）
湘公网安备 43010402000746号
湘公网安备 43010402000746号
投诉举报电话：12315 站点地图
主页
机构概况
信息公开
政务服务
互动交流
专题专栏