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索引号	430S00/2023-132748	主题分类	政策 / 公告
文件名称	香港六合彩开奖结果走势图关于终止未在规定期限内缴纳注册费用的部分医疗器械（体外诊断试剂）产品注册程序的公告
文号	2023年第29号	发布日期	2023年06月19日

香港六合彩开奖结果走势图关于终止未在规定期限内缴纳注册费用的部分医疗器械（体外诊断试剂）产品注册程序的公告

发布时间：2023年06月19日 16:02

经清理，“一次性体表引流管”等35个医疗器械（体外诊断试剂）产品的注册申请人未按规定缴纳注册费用，根据《医疗器械注册与备案管理办法》第五十三条和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》第五十二条规定，我局决定，终止“一次性体表引流管”等35个医疗器械（体外诊断试剂）产品注册程序。

特此公告。

附件：终止部分医疗器械注册程序的产品目录

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2023年6月19日

（公开属性：主动公开）

附件：

终止医疗器械注册程序产品目录

序号	申报单位	申报事项	产品名称	核对码	受理时间
1	湖南泰加医疗器械有限公司	第Ⅱ类医疗器械产品注册	一次性体表引流管	2EB1PACW	2021-9-9
2		第Ⅱ类医疗器械产品注册	一次性使用吸痰包	CCGKEXAN	2021-9-9
3		第Ⅱ类医疗器械产品注册	一次性使用双极电凝镊	UFSQJPWV	2021-9-9
4		第Ⅱ类医疗器械产品注册	LED手术无影灯	KR1ZK9HT	2021-9-9
5		第Ⅱ类医疗器械产品注册	一次性使用肛门管	S3IM4LCE	2021-9-9
6		第Ⅱ类医疗器械产品注册	一次性使用无菌导尿管	K5M316LC	2021-9-9
7		第Ⅱ类医疗器械产品注册	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	8UZZ9QRH	2021-9-9
8		第Ⅱ类医疗器械产品注册	一次性使用内窥镜标本取物袋	4KSLGVFL	2021-9-9
9		第Ⅱ类医疗器械产品注册	碘液保护帽	GLVEDIAL	2021-9-9
10		第Ⅱ类医疗器械产品注册	止血海绵	CBE6744I	2021-9-9
11		第Ⅱ类医疗器械产品注册	一次性使用腹腔镜用穿刺器	BT3LG0H4	2021-9-9
12		第Ⅱ类医疗器械产品注册	一次性使用体外吸引连接管	4PPR5GBS	2021-9-9
13		第Ⅱ类医疗器械产品注册	手腕式电子血压计	C02D45U1	2021-9-9
14		第Ⅱ类医疗器械产品注册	医用压缩式雾化器	C37GJ153	2021-9-9
15		第Ⅱ类医疗器械产品注册	一次性医用水凝胶眼贴	IENDJ7VF	2021-4-29
16		第Ⅱ类医疗器械产品注册	消融电极	TCNYFF4W	2021-4-29
17	湖南益均达医疗科技发展有限公司	第Ⅱ类医疗器械产品注册	医用外科口罩	ZSKL79G9	2021-3-30
18	湖南鸿洁医疗器械有限公司	第Ⅱ类医疗器械产品注册	一次性使用硅胶胃管	FTFZZIHL	2021-10-27
19	长沙瑞庭科技有限公司	第Ⅱ类医疗器械产品注册	医用臭氧灭菌器	AK6YKSDP	2021-10-14
20	湖南资联虹康医疗科技有限公司	第Ⅱ类医疗器械产品注册	磁刺激仪	E39ZCLCQ	2021-9-17
21	湖南资联虹康医疗科技有限公司	第Ⅱ类医疗器械产品注册	磁刺激仪	LUSD6SGP	2021-9-17
22	湖南京康医疗器械有限公司	第Ⅱ类医疗器械产品注册	医用外科口罩	7DYYNNLN	2021-7-6
23	湖南鼎瑞康复有限公司	第Ⅱ类医疗器械产品注册	电动病床	TGLBAFPF	2021-6-11
24	湖南凯特密欧服饰有限公司	第Ⅱ类医疗器械产品注册	医用外科口罩	R8F6SM69	2020-11-16
25	湖南凯特密欧服饰有限公司	第Ⅱ类医疗器械注册变更（许可事项）	一次性使用医用口罩	CFV69IJC	2020-11-16
26	湖南凡迪修医疗器械有限公司	第Ⅱ类医疗器械产品注册	医用III型胶原蛋白液体敷料	QZM165NM	2022-8-24
27	湖南安慕医疗器械有限公司	第Ⅱ类医疗器械产品注册	医用III型胶原蛋白溶液	M6A9809D	2022-9-19
28	长沙鲤心医疗科技有限公司	第Ⅱ类医疗器械产品注册	注意缺陷评估与运动康复软件	73YR72N9	2023-4-20
29	湖南索爱科技有限公司	第Ⅱ类医疗器械产品注册	强脉冲光治疗仪	7KD5R41C	2021-12-28
30	湖南指真生物科技有限公司	第Ⅱ类体外诊断试剂产品注册	血清淀粉样蛋白A 测定试剂盒（胶乳速率散射免疫比浊法）	PQMXN57C	2021-12-31
31	湖南指真生物科技有限公司	第Ⅱ类体外诊断试剂产品注册	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳速率散射免疫比浊法）	SE1RB1Z9	2021-12-31
32	湖南赛隆药业（长沙）有限公司	第Ⅱ类医疗器械产品注册	医用聚乙二醇敷料贴	XJ3JASXB	2021-12-24
33		第Ⅱ类医疗器械产品注册	医用皮肤修复贴	MMXWP00Q	2021-12-24
34		第Ⅱ类医疗器械产品注册	海藻糖创面修复贴	53R2HBNN	2021-12-24
35		第Ⅱ类医疗器械产品注册	创面护理敷料贴	FLJEOFFV	2021-12-24

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